Retiro del mercado de un lote del producto NOVOTINIB

ANMAT informa que la firma LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:

NOVOTINIB (NILOTINIB 150 mg), cápsulas duras, envase por 120 unidades, Lote: 1344 - Vto: 04/27, Certificado N° 59992.
NOVOTINIB (NILOTINIB 20 mg), cápsulas duras, envase por 120 unidades, Lote: 1344 - Vto: 04/27, Certificado N° 59992.
Se trata de un producto utilizado como antineoplásico. La medida fue tomada luego de detectarse incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y el uso de instalaciones no habilitadas a la fecha, lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del referido producto.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.