La medida fue tomado luego de detectar el incumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de medicamentos.
Interés General30 de junio de 2025
ANMAT informa que la firma LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
NOVOTINIB (NILOTINIB 150 mg), cápsulas duras, envase por 120 unidades, Lote: 1344 - Vto: 04/27, Certificado N° 59992.
NOVOTINIB (NILOTINIB 20 mg), cápsulas duras, envase por 120 unidades, Lote: 1344 - Vto: 04/27, Certificado N° 59992.
Se trata de un producto utilizado como antineoplásico. La medida fue tomada luego de detectarse incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y el uso de instalaciones no habilitadas a la fecha, lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del referido producto.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
La plaquetoféresis es un procedimiento médico que consiste en la recolección de plaquetas de la sangre de un donante. El Ministerio de Salud continúa ampliando su capacidad de atención y su gestión de demandas a través de hechos, bajo la firme convicción del gobierno provincial de reforzar el sistema sanitario.
La medida fue tomada luego de advertir que se trata de productos ilegítimos, no inscriptos ante esta Administración Nacional.
