El gobierno de Rusia afirmó que su vacuna Sputnik V contra el coronavirus, desarrollada por el centro de investigación Gamaleya de Moscú, tiene una eficacia del 95% tras los resultados preliminares obtenidos con voluntarios 42 días después de la inyección de la primera dosis, indicaron en un comunicado el organismo, el Ministerio de Salud y el Fondo Soberano implicado en el desarrollo del proyecto.
"El segundo análisis intermedio de los datos de los ensayos clínicos mostró una eficacia del 91,4% para la vacuna 28 días después de la primera dosis y una eficacia superior al 95% 42 días después", indicó para dar el anuncio la cuenta de Twitter de Sputnik V.
Según el documento que acompaña el posteo, el cálculo se basó en el análisis de los datos de los voluntarios (18.794) que recibieron tanto en la primera como en la segunda dosis la vacuna o el placebo.
"La evaluación de la eficacia se llevó a cabo entre voluntarios (18.794) 28 días después de recibir la primera dosis (7 días después de la segunda dosis) de la vacuna o placebo al llegar al segundo punto de control del ensayo de conformidad con el protocolo. El análisis demostró una tasa de eficacia del 91,4% para la vacuna Sputnik V", explicaron y agregaron además que los datos preliminares sobre los voluntarios en el día 42 después de la primera dosis, cuando ya formaron una respuesta inmune estable, indican que la tasa de eficacia está por encima del 95%".
Actualmente, 40.000 voluntarios participan en el estudio clínico posterior al registro de fase III, de los cuales más de 22.000 fueron vacunados con la primera dosis y más de 19.000 con la primera y segunda dosis. Por ahora, "no se registraron eventos adversos inesperados", de acuerdo con el texto oficial. Aunque sí se reportaron "eventos adversos menores a corto plazo, como dolor en el punto de inyección y síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, debilidad, fatiga y dolor de cabeza".
Respecto del precio, los desarrolladores indicaron que la Sputnik V, que se administra con dos inoculaciones, tendrá un costo inferior a 20 dólares (menos de 10 dólares la dosis) por persona en los mercados internacionales y será gratuita para los ciudadanos rusos. El director del fondo soberano de Rusia enfatizó que el precio es significativamente más bajo que otros rivales con niveles de eficacia similares.
Asimismo, en el comunicado, y en medio de los reclamos de mayor transparencia respecto de la investigación, desde Rusia confirmaron que la seguridad de las vacunas basadas en adenovirus humanos (como la Sputnik V) se confirmó en más de 75 publicaciones internacionales y más de 250 ensayos clínicos realizados durante las últimas dos décadas.
Y sobre cómo funciona esta droga, indicaron: "Cuando se usa la vacuna Sputnik V, el coronavirus en sí no ingresa al cuerpo, ya que la vacuna solo contiene información genética sobre parte de su capa de proteína externa, los llamados "picos" que forman su corona. Esto elimina por completo la posibilidad de infectarse como resultado de la vacunación y, al mismo tiempo, provoca la respuesta inmune estable del cuerpo".
El ministro de Salud indicó tras conocerse la información: "Los datos que demuestran la alta eficacia de la vacuna nos da la esperanza de que pronto obtendremos la herramienta más importante en la lucha contra la pandemia".
Con estos datos, los científicos rusos en carrera por dar con la vacuna que comience a poner fin a la pandemia de coronavirus, que ya provocó casi un millón y medio de muertes en todo el mundo, se suman a los avances conseguidos por los proyectos liderados por la Universidad de Oxford y AstraZeneca, Pfizer y Moderna.